日前，，专研心血管介入器材的宝捷莱科技（HKSE：1302）在心脏起搏器领域取得新进展，，占地1000平方米的起搏器洁净室生产车间完成建造并通过验收，，，，此举意味着，，宝捷莱科技已经具备心脏起搏器的生产能力，，拥有自主品牌的国产心脏起搏器将从这里出发，，，，惠及更多患者。。。。
宝捷莱科技于2014年8月份与美敦力（NYSE：MDT）签署关于心脏起博器技术转移.在宝捷莱生产自主品牌，，，并面向中国市场销售心脏起博器的协议。。。。经过近一年的悉心筹备,宝捷莱科技心脏起搏器洁净室生产车间项目在2015年5月获得港交所批准后全面启动。。。
在生产车间建设过程中，，，来自品质管理、、、研发、、、、制造的6名美敦力工程师驻点宝捷莱科技，，提供技术、、、培训与支持。。。此外，，，，宝捷莱科技起搏器项目组全体成员均赴美敦力位于新加坡的生产基地进行了近半年的培训。。。其中，，，，管理人员熟练掌握了产品制造的工艺流程、、工艺验证等知识，，操作型员工则详细学习了生产操作的各环节。。在学习技能之外，，，所有成员均深入了解美敦力的质量体系及质量文化，，，为起搏器项目的顺利开展打下坚实基础。。
宝捷莱团队与美敦力团队通力合作及不懈努力，，，历时7个多月, 于2015年12月底，，完成起搏器洁净室生产车间建造和生产线的设立，，，并顺利通过验收。。。。建成的生产车间全部引进美敦力先进生产设备，，，拥有国内首家满足3M标准的灭菌车间，，，，其质量及设计也均为国内首屈。。。。
据了解，，，，中美两国的心律失常发病率大致相同，，，，但中国的人口总量远远高于美国。。然而，，，，据专家介绍，，，在美国每百万人中有1000人植入了心脏起搏器，，在中国每百万人中仅有31人植入起搏器，，这也突显了中国对这项挽救及改善生命的技术的高度需求。。。然而，，，在为需要起搏疗法的患者提供治疗方面，，，，中国缺乏本土可行的方案。。宝捷莱科技心脏起搏器生产能力的实现填补了这一空白，，，正如宝捷莱科技董事长谢粤辉所说：“宝捷莱科技出产的心脏起搏器依靠本土生产的产品为本土市场服务，，，，同时充分利用了医疗器材领域全球领先企业的质量优势和技术专长，，，并将促进中国的医疗科技实力发展。。。。”
宝捷莱科技与美敦力最初于2012年结成战略合作，，，，旨在将美敦力的资源与技术优势和宝捷莱科技的本土市场专长、、、、品牌和增长潜力相结合，，，，通过双方合作为更多的患者及临床医生群体提供服务，，从而实现两家公司各自都无法达成的业绩。。在合作的三年间，，美敦力向宝捷莱科技派驻多名专业工程师，，，手把手进行指导，，，涵盖产品研发、、质量体系、、生产工艺、、、员工技能、、、产能提升、、、、供应链优化等方面，，使得宝捷莱科技获得世界级的专业知识、、、技能和体系的熏陶，，，，提升整体运营能力。。。。
宝捷莱科技心脏起搏器生产线预计将在2016年上半年完成心脏起搏器和心脏电极产品用于注册的样品生产。。未来，，在获得监管部门批准并符合相关规定的前提下，，，，宝捷莱科技将携手美敦力对心脏起搏器及电极做商业化推广，，，，服务本土市场，，满足更多中国患者的医疗需求。。。。
