
2025年8月22日,,,,宝捷莱科技自主研发的LAuni™左心耳封堵器输送系统获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,,,,正式登陆中国市场。。。。
该产品可用于在心脏腔室内为左心耳封堵器的导入建立通路,,,采用一体式组合结构设计,,显著提升气密性,,进一步增强了血管通路建立的稳定性与安全性,,其与宝捷莱科技左心耳封堵器系列产品联合使用,,,,为左心耳封堵治疗带来了安全有效、、、简单易用的整体解决方案。。。。
宝捷莱科技新一代LAuni™左心耳封堵器输送系统的卓越设计,,,,源于对产品结构、、患者安全、、、临床操作便利的极致追求与技术创新的深度融合。。。其人性化设计理念,,,,体现了对医患双方需求的深刻理解,,,为医生提供了更顺畅的左心耳封堵操作体验,,,为患者带来了更佳的临床获益。。。
一体设计,,,,简便安全
止血阀与鞘管/装载器的一体化组合设计,,,,确保操作过程中的气密性,,减少漏气漏血,,,,优化手术步骤,,,缩短手术时间。。
亲水涂层,,,入路顺滑
鞘管外覆亲水涂层,,,大幅提升血管内推送顺滑度,,,降低血管壁损伤风险。。。。采用阶段式覆膜工艺,,,,确保尾端握持力,,,推送过程稳定不打滑。。
新增型号,,,多样选择
特别新增800mm鞘管长度,,更符合中国患者人体学;新增12F鞘管直径,,,,以适配大尺寸封堵器入路。。
创新驱动 智领卒中防治
左心耳封堵术(LAAC)凭借在全球范围内越来越充分的循证医学证据,,,有力证明了其对于卒中预防的临床效果和显著的抗凝替代价值,,,,近年来已发展成为房颤综合管理的核心方式。。。LAAC通过经皮微创方式对左心耳进行封堵,,,避免了传统开胸手术带来的巨大创伤,,,显著降低手术相关并发症风险,,加速患者术后康复,,从而为非瓣膜性房颤患者卒中防治提供了一种安全、、、有效的微创治疗选择。。。。
作为心脑血管介入医疗器械领域的持续创新推动者,,,,宝捷莱科技始终以临床需求和患者关怀为核心,,不懈追求技术创新与临床价值的深度融合,,,率先推出 LA Smart 左心耳封堵系统解决方案,,以原研创新智慧,,,引领卒中防治新格局。。
从全球首款独立盘式结构左心耳封堵系统LAmbre™,,,,凭借“双盘设计、、、、便于操作、、型号规格齐全、、适用于各种左心耳解剖结构、、无需深入左心耳内进行释放”等独特优势,,,服务于全球40多个国家和地区,,,,实现逾4万例临床应用,,,,到新一代左心耳封堵器LAxible™,,,对封堵器固定盘及阻流膜的设计进行创新精进。。。
同时,,,为了进一步简化左心耳手术操作,,,提升手术安全性,,宝捷莱科技成功开发了左心耳封堵分段双可调弯导引系统LAnavi™,,,,通过实现术中精准导航和同轴封堵,,,极大地便利了临床医生的手术操作,,,使左心耳封堵更简单、、更安全可控。。。
如今,,,,LAuni™左心耳封堵器输送系统获批上市,,,,标志着宝捷莱科技LA Smart左心耳封堵系统解决方案进一步丰富和完善,,,,为广大医生和患者提供了更多元且灵活有效的治疗选择。。。。它不仅显著提升了左心耳封堵术的安全性和患者获益,,,,亦有利于推动左心耳封堵术的普及与标准化发展,,,为全球卒中防治注入源源不断的动力和希望。。。。
随着循证医学证据的不断积累与临床应用经验的愈加丰富,,,,左心耳封堵术正不断快速走向更广阔的临床前景。。。宝捷莱科技将始终以创新赋能,,持续致力于为全球房颤患者带来更安全、、、、高效、、精准、、、可及的系统性卒中防治整体解决方案,,,,让左心耳封堵术在全球范围内“遍地开花”,, 让中国原研创新,,,智领全球行业前沿!!!!